GMP設備メーカーのCSV教育
医薬品包装メーカーに対し、コンピュータシステムバリデーションに関わるガ…
医薬品包装メーカーに対し、コンピュータシステムバリデーションに関わるガ…
医療機器製造工場に対し、計量管理に関わる基礎教育を実施した。 2011…
GMP設備メーカーに対し、コンピュータシステムバリデーションに関わるガ…
GMPを品質管理手法として採用するコンセプトのもと、既存工場のGMP適…
海外メーカー製作のバイアル一連機FATに関し、メーカーサイドにてFAT…
バイアル洗浄・乾燥滅菌ラインの改造工事(制御改造)における変更時の再バ…
バイアル洗浄・乾燥滅菌ラインの改造工事(制御改造・品目追加)における変…
シリンジ製造ラインの製造設備工事管理、バリデーション管理を実施した。 …
凍結乾燥注射剤ライン新設の製造設備工事監理、バリデーション管理を実施し…
新設カートリッジシリンジ乾燥滅菌機の予測的バリデーションを実施した。 …