C＆Q活動の社内マニュアル整備
ISPE C＆Q_2ndを反映した社内のコミッショニング及びクオリフィ…
完了
固形製剤工場建設支援
固形製剤工場の建設に関しオーナーズコンサルとして以下項目の支援を行った…
ファインケミカル関連製造工場建設支援
新工場建設におけるエンジニアリングについて、コンサルティンを含む総合的…
再生医療等製品_製造施設のコンサルティング
メンテナンス、キャリブレーション及びクオリフィケーションの適正化コンサ…
原薬工場のDCS更新サポート
原薬工場のDCS（分散型制御システム）更新に関し、CSV対応を中心に以…
医薬品倉庫建設支援
医薬品倉庫建設を行う設計事務所に対し、GMP/GDPの基礎教育を実施し…
核酸関連物質の原薬・中間体製造工場建設支援
新工場建設における、要求仕様書作成及び各工程のリスクアセスメントの実施…
注射剤工場に対するDD
注射剤工場に対するDD（デューディリジェンス）に関し、生産設備および生…
海外向け多成分分析試験装置のC＆Qサポート
海外向け多成分分析試験を行うロボットシステム製作に関し、メーカー支援業…
細胞培養加工施設（CPC）建設のバリデーションサポート
再生医療等製品を製造する細胞培養加工施設（CPC）の建設における、施設…
