高活性製剤工場におけるQA業務について、以下の項目をSMEとしてサポートしている。
・CCS(汚染管理戦略)策定
・QAトラブルサポート(OOS/CAPA等)
・査察/監査対応サポート
・管理文書見直しサポート
・GMP教育
2024.08 ~ 継続中
高活性製剤工場におけるQA業務について、以下の項目をSMEとしてサポートしている。
・CCS(汚染管理戦略)策定
・QAトラブルサポート(OOS/CAPA等)
・査察/監査対応サポート
・管理文書見直しサポート
・GMP教育
2024.08 ~ 継続中