バリデーション/キャリブレーションサービス

IQSは、医薬関連施設のおいて必須となるバリデーションについて、抱負な経験を基に的確なアドバイスや、業務としての受託を行います。
また、計測機器の校正(キャリブレーション)については、小規模から大規模(事業場一括)まで、お客様のご要望に合わせ柔軟に対応致します。
キャリブレーションに関し、IQSは「計量士」の矜持をもって「適正計量管理」に貢献致します。

「バリデーションサービス(例)」

・設備適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の立案、実施支援・プロセスバリデーション(PV)検討支援
・定期バリデーションの見直し、変更管理支援
・環境試験/保管設備(恒温・恒湿器、CO2インキュベータ、冷所保管設備、原材料倉庫等)の各種分布測定
・温度分布および滅菌バリデーション用計測機器のレンタル(実施前後のキャリブレーションも実施)

「キャリブレーションサービス(例)」

・プラントにおける、温度/圧力/流量/pH/質量等、各種キャリブレーション
・生産設備・生産支援設備(空調・製薬用水・保管庫など)の各種キャリブレーションを実施し、コストダウンを図ります。
・ポータブルタイプの計測機器は、弊社お引き取りによるキャリブレーションも可能です。
・「GxPスコープ」による校正計画・指図/実施確認・記録管理、校正成績書作成、校正合格証発行等
・キャリブレーションの妥当性評価(周期/精度/実施スキーム、コストを含めた費用対効果検証)
・計量士業務