シリンジ・バイアル ライン導入支援
シリンジ・バイアルのアイソレータユニットライン導入におけるメーカー支援…
実績
メディカルクリニック設備の定期メンテナンス
メディカルクリニックの所有する再生医療関連設備の定期メンテナンスを実施…
固形製剤工場への設備管理システム導入
大型の固形製剤工場（新棟）に対し、建設段階より設備管理システム（GxP…
注射剤/研究棟へのSME契約
注射剤製造及び研究棟（新棟）に対し、SME（内容領域専門家）として業務…
培地工場建設プロジェクト
培地工場建設プロジェクトの支援を行っている。 ・新工場建設与条件整理 …
設備管理マネジメント強化プロジェクト
特定製造ラインに対し先行して導入した「メンテナンスプログラム」を、事業…
冷蔵/冷凍庫の温度マッピング
新設の冷蔵/冷凍倉庫の予測的バリデーションとして、温度マッピングを実施…
注射剤ラインの設備管理支援
注射剤ライン（新設）に対し、設備管理の準備支援を行った。 当該支援は、…
注射剤/研究棟の設備管理支援
注射剤製造及び研究棟（新棟）に対し、施設稼働後の設備管理に関する準備支…
C＆Q活動の社内マニュアル整備
ISPE C＆Q_2ndを反映した社内のコミッショニング及びクオリフィ…
