ISO13485認証工場のマネジメント強化コンサルティング
医療機器及び体外診断用医薬品メーカーにおいて、キャリブレーションマネジ…
実績
高活性製剤工場のキャリブレーション（年間契約）
製薬メーカーの高活性製剤工場における定期キャリブレーションを、GxPス…
再生医療関連施設のコンサルティング
再生医療等安全性確保法に基づく「細胞加工施設」としての製造許可取得を目…
バイアル一貫ラインのバリデーション
バイアル充填ラインの導入に関し、洗浄、滅菌、充填一貫ラインのFATサポ…
高活性製剤工場のコスト削減コンサルティング
製薬メーカーの高活性製剤工場におけるキャリブレーションコスト削減につい…
点眼剤新工場のバリデーション
製薬メーカーの点眼剤新工場建設に関し、IQ/CAL/OQの管理業務をサ…
高活性注射剤設備のバリデーション
製薬メーカーの高活性注射剤設備導入に関し、IQ/CAL/OQの管理業務…
医薬品関連工場建設のバリデーション
医薬品関連新工場建設において、バリデーション業務のサポートを実施してい…
無菌試験自動化システムのバリデーション
製薬工場における無菌試験の自動化を目的としたロボットシステム導入に関し…
シリンジ包装ラインのバリデーション
製薬メーカーのシリンジ包装ライン改造に関し、変更時のバリデーションを実…
