注射剤工場のキャリブレーションおよびバリデーションをGxPスコープにて管理している。
・基本台帳整備(設備台帳/計器台帳)
・定期クオリフィケーション実績登録(IQ/CAL/OQ)
・定期バリデーション(APS/滅菌/洗浄等)
・ラベル管理(機器管理ラベル/計器管理ラベル/校正合格証)
・ファイリング整備
2026.07 ~ 継続中
注射剤工場のキャリブレーションおよびバリデーションをGxPスコープにて管理している。
・基本台帳整備(設備台帳/計器台帳)
・定期クオリフィケーション実績登録(IQ/CAL/OQ)
・定期バリデーション(APS/滅菌/洗浄等)
・ラベル管理(機器管理ラベル/計器管理ラベル/校正合格証)
・ファイリング整備
2026.07 ~ 継続中