抗体医薬治験工場のGMPコンサルティング

抗体医薬治験工場における海外査察対応を視野に入れた施設監理の充実を目的としたGMP管理文書整備コンサルティングを実施した。対象はメンテナンス及びキャリブレーション活動であり、文書パッケージは基本方針書（ポリシー）及びプログラムで構成、施設ライフサイクル全体へのリスクコミュニケーションの展開は弊社VQモデルを採用した。

2014.06 〜 2014.08　完了