シリンジ製造工場に対し無菌性保証管理戦略に関するコンサルティングを実施した。
・Phase1:実地調査及びヒアリングによる現状把握
・Phase2:FMEAを活用したリスクアセスメント及びコントロール
・Phase3:具体的な管理戦略の立案指導
・成果物:実地調査資料、FMEA、VMP、管理戦略フロー等
2017.04 〜 2017.07 完了
シリンジ製造工場に対し無菌性保証管理戦略に関するコンサルティングを実施した。
・Phase1:実地調査及びヒアリングによる現状把握
・Phase2:FMEAを活用したリスクアセスメント及びコントロール
・Phase3:具体的な管理戦略の立案指導
・成果物:実地調査資料、FMEA、VMP、管理戦略フロー等
2017.04 〜 2017.07 完了