新工場建設に際し、既存工場側認証であるISO9001、ISO13485に加え、GMPを新たに導入する課題について、「必要性」「実効性」「合理性」の観点よる品質マトリクスでの評価を実施、必要最低限の文書整備を行う方針のもと、統括管理・品質・製造・衛生・施設管理の5基準書の原案作成と、製造指図記録書の改訂アドバイスを実施した。
2013.01 ～ 2013.02 完了
新工場建設に際し、既存工場側認証であるISO9001、ISO13485に加え、GMPを新たに導入する課題について、「必要性」「実効性」「合理性」の観点よる品質マトリクスでの評価を実施、必要最低限の文書整備を行う方針のもと、統括管理・品質・製造・衛生・施設管理の5基準書の原案作成と、製造指図記録書の改訂アドバイスを実施した。
2013.01 ～ 2013.02 完了
