中国高活性医薬品工場のGMP模擬査察

中国医薬品工場に対し、日本規制当局査察の準備としてGMP模擬査察を実施した。
調査項目、スケジュール等全て正式査察と同様とし、指摘事項については詳細解説を行いながらアクションプラン策定支援まで行った。

2016.03　完了