高活性製剤工場において、再バリデーションを実施している。
・無菌ろ過設備/充填機/滅菌機等の滅菌バリデーション
・各種アイソレータシステムの気流方向の確認
定期バリデーションはシャットダウン方式を採用し、徹底的な工期短縮に貢献している。
2022.05 ~ 継続中
高活性製剤工場において、再バリデーションを実施している。
・無菌ろ過設備/充填機/滅菌機等の滅菌バリデーション
・各種アイソレータシステムの気流方向の確認
定期バリデーションはシャットダウン方式を採用し、徹底的な工期短縮に貢献している。
2022.05 ~ 継続中