特殊製剤工場のQAサポート

特殊製剤工場におけるQA業務について、以下の項目をSMEとしてサポートしている。
・CCS（汚染管理戦略）策定
・課題管理表ブラッシュアップ（先行実施した適合性調査成果物）
・QAトラブルサポート（OOS/CAPA等）
・査察/監査対応サポート
・管理文書見直しサポート
・GMP教育

2024.08 ～ 　継続中