バイアル洗浄機のタッチパネル変更に伴うバリデーション
バイアル洗浄機のタッチパネル交換に関しCSVを実施した。 2013.0…
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ソフトバッグ検査・包装ライン改善プロジェクト
ソフトバック新工場建設にあたり、既存工場における検査・包装工程の問題点…
食品メーカーへの品質改善・クレーム撲滅プロジェクト
食品メーカーが抱える複数工場の品質改善プロジェクトを支援した。 HAC…
医薬品研究・開発プロジェクト支援
新規開発の機能性医薬品に関し、生産設備の将来構想、レイアウトプランの作…
固形剤製造設備工事、バリデーション管理
コンテインメント固形剤製造設備工事監理、バリデーション管理を実施した。…
個装箱RSS対応捺印・捺印検査装置のバリデーション
医薬品包装工程へRSSコード導入を行う設備改造メーカーに対し、CSV対…
製剤設備メーカーへのGMP教育
GMP関連設備メーカーに対し、GMP教育訓練を実施した。 【第1回 G…
培地メーカーのGMP文書整備
新工場建設に際し、既存工場側認証であるISO9001、ISO13485…
培地メーカーのキャリブレーション・バリデーション業務
培地メーカーのGMP準拠に伴い、既存工場の適合性評価を行い、弊社GxP…
GMP設備メーカー・メンテナンスサポート業務
輸入GMP設備のメンテナンスを行う会社に対し、GMP教育および経営コン…
