国立研究機関のGMP文書整備及び教育訓練
新設研究棟における、GMPに関わる書類の運用サポートを目的として、GM…
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ブロフィールシール充填機の滅菌バリデーション
新規導入されたブロフィールシール充填機のSIPプロセス滅菌バリデーショ…
過酸化水素除染システムの構築
過酸化水素除染システムの構築に当たり、システム要件整備及びセンサ開発指…
製薬工場のバイアル一貫ラインIQ/OQ実施
新工場におけるバイアル一貫ラインの予測的バリデーションを実施した。 （…
医療用ゴム栓製造工場の建設支援
ゴム栓製造工場における製薬メーカー向けのゴム栓製造ラインにおいて、GM…
過酸化水素除染システムのC&Qサポート
過酸化水素除染システムの各コンポーネント・サブシステムのC&Q…
製剤工場の空調設備バリデーション
無菌製剤充填ラインの空調設備に関する定期バリデーションを実施した。 2…
GMP設備メーカーの業務改善
輸入GMP設備メーカーに対し、「品質リスクマネジメント」に基づく現状分…
製剤工場の用役管理業務支援
工務部門の用役管理業務アウトソーシングとして、エネルギー管理指定工場対…
国立研究機関のGMP文書整備及び教育訓練
新設研究棟における、GMPを品質管理手法として利用したシステム構築及び…
