固形製剤工場への設備管理システム導入
大型の固形製剤工場（新棟）に対し、建設段階より設備管理システム（GxP…
実績
注射剤/研究棟へのSME契約
注射剤製造及び研究棟に対し、SME（内容領域専門家）として施設管理業務…
培地工場建設プロジェクト
培地工場建設プロジェクトの支援を行った。 ・新工場建設与条件整理 ・初…
設備管理マネジメント強化プロジェクト
特定製造ラインに対し先行して導入した「メンテナンスプログラム」を、事業…
冷蔵/冷凍庫の温度マッピング
新設の冷蔵/冷凍倉庫の予測的バリデーションとして、温度マッピングを実施…
注射剤ラインの設備管理支援
注射剤ライン（新設）に対し、設備管理の準備支援を行った。 当該支援は、…
注射剤/研究棟の設備管理支援
注射剤製造及び研究棟（新棟）に対し、施設稼働後の設備管理に関する準備支…
C＆Q活動の社内マニュアル整備
ISPE C＆Q_2ndを反映した社内のコミッショニング及びクオリフィ…
分析試験ロボットシステムのC＆Qサポート
HPLCの分析前処理を行うロボットシステム製作に関し、メーカー支援業務…
カートリッジ充填ライン更新プロジェクト
カートリッジ充填ライン（洗浄機、トンネル乾燥滅菌機、充填機）の更新につ…
