核酸関連物質の原薬・中間体製造工場建設支援
新工場建設における、要求仕様書作成及び各工程のリスクアセスメントの実施…
実績
注射剤工場に対するDD
注射剤工場に対するDD（デューディリジェンス）に関し、生産設備および生…
海外向け多成分分析試験装置のC＆Qサポート
海外向け多成分分析試験を行うロボットシステム製作に関し、メーカー支援業…
細胞培養加工施設（CPC）建設のバリデーションサポート
再生医療等製品を製造する細胞培養加工施設（CPC）の建設における、施設…
ISO13485認証工場の定期キャリブレーション
医療機器及び体外診断用医薬品工場の定期キャリブレーションをGxPスコー…
シリンジ一貫ライン導入支援
ワクチン用シリンジ一貫ライン導入におけるメーカー支援として、要求仕様整…
注射剤ライン構築設計支援
既存工場の注射剤ライン更新における新ライン導入に関し、オーナーズコンサ…
動物薬製造工場滅菌設備の再バリデーション
動物薬製造メーカーにおける連続式乾熱滅菌機のバリデーションを実施してい…
再生医療等製品_製造施設のメンテナンス
インキュベータ、CO2インキュベータ、冷所保管庫、フリーザー、その他製…
再生医療等製品_製造施設のコンサルティング
シャットダウン期間短縮（2回/年→1回/年）を目的とした、メンテナンス…
