固形製剤工場の改修
既存注射剤製造エリアを固形製剤製造エリアに改修する案件について、以下の…
C＆Q
製薬工場倉庫建設プロジェクト支援
製薬工場における新大型倉庫建設に関し、以下のC＆Q活動をサポートした。…
C＆Q活動の社内マニュアル整備
ISPE C＆Q_2ndを反映した社内のコミッショニング及びクオリフィ…
バイアル充填ラインのバリデーション（コンテインメント対応）
海外製バイアル充填ラインの製薬メーカーへの導入に当たり、C&Q…
過酸化水素除染システムのC&Qサポート
過酸化水素除染システムの各コンポーネント・サブシステムのC&Q…
打錠機メーカーのベンダーオーディット
高性能打錠機の国内導入にあたり、海外メーカー（ベルギー）へのFAT実施…
GMP設備メーカーの技術サポート
輸入GMP設備について、国内製薬メーカー要求との整合性評価を実施し、合…
GMP設備メーカーの技術サポート
海外GMP関連メーカーに対し、国内製薬メーカー対応に関するバリデーショ…
