GMP設備メーカーのCSV教育
GMP設備メーカーに対し、コンピュータシステムバリデーションに関わるガ…
バリデーション
バイアル洗浄機・乾燥滅菌機のバリデーション
バイアル洗浄・乾燥滅菌ラインの改造工事（制御改造）における変更時の再バ…
バイアル洗浄機・乾燥滅菌機のバリデーション
バイアル洗浄・乾燥滅菌ラインの改造工事（制御改造・品目追加）における変…
カートリッジシリンジ乾燥滅菌機のバリデーション
新設カートリッジシリンジ乾燥滅菌機の予測的バリデーションを実施した。 …
粉末充填ラインのバリデーション
海外製粉末充填ラインの導入に当たり、C＆Q活動のプランニングから実施ま…
血液製剤工場のバリデーション
免疫製剤一貫ラインの改造工事（品目追加）における変更時の再バリデーショ…
PTP包装一貫ラインの業務支援
PTP包装一貫ラインの立ち上げにあたり、バリデーション支援（ドキュメン…
アンプル洗浄機・乾燥滅菌機・充填機のバリデーション
アンプル洗浄・乾燥滅菌・充填ラインの改造工事における変更時の再バリデー…
ブロフィールシール充填機の滅菌バリデーション
新規導入されたブロフィールシール充填機のSIPプロセス滅菌バリデーショ…
製薬工場のバイアル一貫ラインIQ/OQ実施
新工場におけるバイアル一貫ラインの予測的バリデーションを実施した。 （…
