医療用ゴム栓製造工場の建設支援
ゴム栓製造工場における製薬メーカー向けのゴム栓製造ラインにおいて、GM…
バリデーション
製剤工場の空調設備バリデーション
無菌製剤充填ラインの空調設備に関する定期バリデーションを実施した。 2…
製剤工場の工務部門アウトソーシング業務
工務部門の設備工事監理業務アウトソーシングとして、予算算出、実施業者査…
バイアル一貫ラインのバリデーション
バイアル一貫ラインの導入にあたり、ユーザー及び機器メーカー間の調整を行…
新固形製剤工場のバリデーション
新固形製剤工場において、製造設備の予測的バリデーションを実 施した。 …
カートリッジ充填ラインのバリデーション
新設カートリッジ充填ラインの予測的バリデーションを実施した。 （対象設…
抗がん剤製造ラインのバリデーション
新設工場における抗がん剤製造一貫ラインの予測的バリデーションを実施した…
医療機器メーカーの海外工場建設支援
医療機器メーカーの海外工場施設立ち上げに関し、バリデーション方法、検査…
タイベックス包装品の滅菌バリデーション
バイオ研究施設おいて、タイベックス包装されたバイアル、ゴム栓の滅菌バリ…
注射剤設備のバリデーション
新設注射剤一貫ラインの予測的バリデーションを実施した。 （対象設備：洗…
