血液製剤工場のバリデーション
新工場における免疫製剤一貫ラインの予測的バリデーションを実施した。 （…
バリデーション
粉末注射剤設備のバリデーション
新工場における粉末注射剤一貫ラインの予測的バリデーションを実施した。 …
医療機器メーカーのGMP査察対応
要求品質に応じた適正なバリデーションおよび、構造・衛生、試験設備のコン…
製剤工場の定期バリデーション
年間契約にて定期的なバリデーションを実施した。 → 協力会社へ業務譲渡…
医療機器メーカーのGMP査察対応
懸案課題であった人工腎臓血液回路・滅菌バリデーションを確立し、GMP製…
