バリデーション・ベリフィケーション/キャリブレーションサービス

IQSは、GxP管理要件として必須となるバリデーション(クオリフィケーション)・ベリフィケーションについて、抱負な経験を基に的確なアドバイスや、業務としての受託を行います。
また、計測機器の校正(キャリブレーション)については、小規模から大規模(事業場一括)まで、お客様のご要望に合わせ柔軟に対応します。
キャリブレーションに関し、IQSは「計量士」の矜持をもって「適正計量管理」に貢献します。

「バリデーション・ベリフィケーションサービス(例)」

・新規建設、設備導入におけるクオリフィケーション(適格性評価:DQ/IQ/OQ/PQ)の立案、実施支援
・プロセスバリデーション(PV)およびベリフィケーション検討支援
・定期バリデーション(クオリフィケーション)の見直し、変更管理支援
・環境試験/保管設備(恒温・恒湿器、CO2インキュベータ、冷所保管設備、製品・原材料倉庫等)の適格性評価
・温度分布および滅菌バリデーション用計測機器のレンタル(記録計+センサ、実施前後のキャリブレーションも実施)

「キャリブレーションサービス(例)」

・製造プラント/QCラボにおける、温度/圧力/流量/pH/質量等、各種キャリブレーションの実施
・ポータブルタイプ計測機器の引き取りキャリブレーション(メーカー依頼代行を含む)
・「GxPスコープ」による校正計画・指図/実施確認・記録管理、校正成績書作成、逸脱/変更管理支援、校正合格証発行
・キャリブレーションの妥当性評価(周期/精度/実施スキーム、コストを含めた費用対効果検証)
・計量士業務