無菌試験自動化システムのバリデーション

製薬工場における無菌試験の自動化を目的としたロボットシステム導入に関し、基本設計段階よりCSVを含めたバリデーション戦略のコンサルティングを行い、製作、FAT及びIQ/CAL/OQまで一環としたバリデーションの実施支援を行った。

2018.06 〜 2019.01 完了