無菌充填ラインにおける浮遊菌および付着菌に関わる逸脱に対し実施されるCAPA(是正措置および予防措置)の支援を行った。
・現地調査と気づきリスト作成
・提供された各種作業動画の分析と課題抽出
・総括報告とCCS(汚染管理戦略)のアドバイス
2022.10 ~ 2023.01 完了
無菌充填ラインにおける浮遊菌および付着菌に関わる逸脱に対し実施されるCAPA(是正措置および予防措置)の支援を行った。
・現地調査と気づきリスト作成
・提供された各種作業動画の分析と課題抽出
・総括報告とCCS(汚染管理戦略)のアドバイス
2022.10 ~ 2023.01 完了