シリンジ・バイアル ライン導入支援
シリンジ・バイアルのアイソレータユニットライン導入におけるメーカー支援…
シリンジ・バイアルのアイソレータユニットライン導入におけるメーカー支援…
新設の冷蔵/冷凍倉庫の予測的バリデーションとして、温度マッピングを実施…
注射剤ライン(新設)に対し、設備管理の準備支援を行った。 当該支援は、…
注射剤製造及び研究棟(新棟)に対し、施設稼働後の設備管理に関する準備支…
ISPE C&Q_2ndを反映した社内のコミッショニング及びクオリフィ…
無菌充填ラインにおける浮遊菌および付着菌に関わる逸脱に対し実施されるC…
PFS製剤工場における増産対応について、製造部門の支援を行った。 ・経…
注射剤工場に対するDD(デューディリジェンス)に関し、生産設備および生…
シリンジ包装ラインの改造におけるメーカー支援業務として、当該改造に関わ…
製薬工場における医薬品倉庫建設に関し、以下項目のメーカー支援を行った。…