特殊製剤工場へのSME契約

工場の製造/環境/品質管理を総合的に改善するマネジメント強化プロジェクトを、SME(内容領域専門家)として実施している。
・マネジメント強化ロードマップ策定
・CCS(汚染管理戦略)策定
・管理文書(基準書/手順書/SOP類)の見直し
・査察/監査対応支援
・製造工程改造(グレード見直し/作業改善/無菌性保障)
・長期シャットダウン検討(工程改善/設備更新他)

2023.03 ~  継続中