工場の製造/環境/品質管理を総合的に改善するマネジメント強化プロジェクトを、SME（内容領域専門家）として実施した。
・マネジメント強化ロードマップ策定
・CCS（汚染管理戦略）策定
・管理文書（基準書/手順書/SOP類）の見直し
・査察/監査対応支援
・製造工程改造（グレード見直し/作業改善/無菌性保障）
・長期シャットダウン検討（工程改善/設備更新他）
2023.03 ～ 2024.01 完了
工場の製造/環境/品質管理を総合的に改善するマネジメント強化プロジェクトを、SME（内容領域専門家）として実施した。
・マネジメント強化ロードマップ策定
・CCS（汚染管理戦略）策定
・管理文書（基準書/手順書/SOP類）の見直し
・査察/監査対応支援
・製造工程改造（グレード見直し/作業改善/無菌性保障）
・長期シャットダウン検討（工程改善/設備更新他）
2023.03 ～ 2024.01 完了
