治験薬製造施設における海外製設備の導入について、メーカー支援を行っている。
・Phase1:納入仕様書作成、メーカー設計図書レビュー
・Phase2:FAT計画支援/参加、パンチリスト作成
・Phase3:SAT(IQ/OQ)実施、報告書纏め
2023.03 ~ 継続中
治験薬製造施設における海外製設備の導入について、メーカー支援を行っている。
・Phase1:納入仕様書作成、メーカー設計図書レビュー
・Phase2:FAT計画支援/参加、パンチリスト作成
・Phase3:SAT(IQ/OQ)実施、報告書纏め
2023.03 ~ 継続中