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バイアル治験薬製造設備導入プロジェクト

実績 iqs-admin 2023年3月1日2025年7月8日

治験薬製造施設における海外製設備の導入について、メーカー支援を行っている。
・Phase1:納入仕様書作成、メーカー設計図書レビュー
・Phase2:FAT計画支援/参加、パンチリスト作成
・Phase3:SAT(IQ/OQ)実施、報告書纏め

2023.03 ~  継続中

FAT FS/HDS/SDS IQ/OQ SAT パンチリスト 納入仕様書 継続中

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