大型固形製剤工場における設備管理(キャリブレーションおよびメンテナンス)を、GxPスコープにより実施している。
【GxPスコープによるサポート範囲】
・基本台帳管理(設備台帳/計器台帳)
・年次計画書/実施報告書作成
・月次作業指図書/記録書作成
・保全および校正履歴管理
・設備および計器管理ラベル/校正合格証管理
・変更管理/逸脱管理支援
2025.04 ~ 継続中
大型固形製剤工場における設備管理(キャリブレーションおよびメンテナンス)を、GxPスコープにより実施している。
【GxPスコープによるサポート範囲】
・基本台帳管理(設備台帳/計器台帳)
・年次計画書/実施報告書作成
・月次作業指図書/記録書作成
・保全および校正履歴管理
・設備および計器管理ラベル/校正合格証管理
・変更管理/逸脱管理支援
2025.04 ~ 継続中