GMP管理文書整備計画

GMP省令準拠および将来的なFDAによるPAI受審を視野に入れた、無菌注射剤工場のGMP管理文書の整備を実施している。
本計画では、生成AIを積極的に活用し業務効率化を図っている。
・Phase1　2025.09～2026.05
　GMP省令規定17手順書との齟齬チェック、全体改訂計画立案
・Phase2　2026.07～12
　GMP管理文書の全面改訂

2025.09 ～ 　継続中