QbD/PAT勉強会の開催
・QbD/PATの基礎知識、各種産業での適用事例 ・医薬業界適用事例詳…
実績
シリンジ包装ラインのバリデーション
新設のシリンジ包装ラインに対する予測的バリデーションを実施した。 20…
GMP設備メーカーのCSV教育
医薬品包装メーカーに対し、コンピュータシステムバリデーションに関わるガ…
医療機器製造工場の計量管理教育訓練支援
医療機器製造工場に対し、計量管理に関わる基礎教育を実施した。 2011…
GMP設備メーカーのCSV教育
GMP設備メーカーに対し、コンピュータシステムバリデーションに関わるガ…
医薬品材料メーカーのGMP適合性評価
GMPを品質管理手法として採用するコンセプトのもと、既存工場のGMP適…
バイアル一連機の海外FAT支援
海外メーカー製作のバイアル一連機FATに関し、メーカーサイドにてFAT…
バイアル洗浄機・乾燥滅菌機のバリデーション
バイアル洗浄・乾燥滅菌ラインの改造工事（制御改造）における変更時の再バ…
バイアル洗浄機・乾燥滅菌機のバリデーション
バイアル洗浄・乾燥滅菌ラインの改造工事（制御改造・品目追加）における変…
製薬工場建設・バリデーション管理
シリンジ製造ラインの製造設備工事管理、バリデーション管理を実施した。 …
