食品製造工場のHACCP適合性評価
HACCP認証取得済み食品製造工場において、内部監査の一環として工場診…
実績
製剤工場の定期キャリブレーション
固形製剤・製造ラインの定期キャリブレーションを実施している。 （対象設…
製剤工場の定期キャリブレーション
抗生剤・製造ラインの定期キャリブレーションを実施した。 （対象設備：バ…
血液製剤工場のバリデーション
新工場における免疫製剤一貫ラインの予測的バリデーションを実施した。 （…
医療機器製造工場の定期キャリブレーション
シリンジ製造ラインの定期キャリブレーションを実施した。 （対象設備：射…
粉末注射剤設備のバリデーション
新工場における粉末注射剤一貫ラインの予測的バリデーションを実施した。 …
医療機器製造工場の計量管理業務支援
医療機器（容器）製造工場の計測機器管理を校正サポートシステムにより実施…
GMP設備メーカーの技術サポート
海外GMP関連メーカーに対し、国内製薬メーカー対応に関するバリデーショ…
医療機器メーカーのGMP査察対応
要求品質に応じた適正なバリデーションおよび、構造・衛生、試験設備のコン…
製剤工場の定期バリデーション
年間契約にて定期的なバリデーションを実施した。 → 協力会社へ業務譲渡…
