製剤工場の定期キャリブレーション
抗生剤・製造ラインの定期キャリブレーションを実施した。 (対象設備:バ…
抗生剤・製造ラインの定期キャリブレーションを実施した。 (対象設備:バ…
新工場における免疫製剤一貫ラインの予測的バリデーションを実施した。 (…
シリンジ製造ラインの定期キャリブレーションを実施した。 (対象設備:射…
新工場における粉末注射剤一貫ラインの予測的バリデーションを実施した。 …
医療機器(容器)製造工場の計測機器管理を校正サポートシステムにより実施…
海外GMP関連メーカーに対し、国内製薬メーカー対応に関するバリデーショ…
要求品質に応じた適正なバリデーションおよび、構造・衛生、試験設備のコン…
年間契約にて定期的なバリデーションを実施した。 → 協力会社へ業務譲渡…
計測機器管理業務の標準化、効率化を目的として、GMP査察対応を意識した…
懸案課題であった人工腎臓血液回路・滅菌バリデーションを確立し、GMP製…