抗がん剤製造ラインのバリデーション
新設工場における抗がん剤製造一貫ラインの予測的バリデーションを実施した…
実績
バイオ研究施設のGMP文書整備
新規参入企業のバイオ研究（製造）施設において、GMP文書整備のポイント…
医療機器メーカーの海外工場建設支援
医療機器メーカーの海外工場施設立ち上げに関し、バリデーション方法、検査…
国立研究機関のGMP文書整備
新設研究棟における、GMPシステム構築のためのコンサルティングを行い、…
タイベックス包装品の滅菌バリデーション
バイオ研究施設おいて、タイベックス包装されたバイアル、ゴム栓の滅菌バリ…
注射剤設備のバリデーション
新設注射剤一貫ラインの予測的バリデーションを実施した。 （対象設備：洗…
食品製造工場の設備メンテナンス業務支援
設備メンテナンスに関するさまざまなテーマについてコンサルテティングを実…
製薬工場のCSV対応社内システム構築支援
自動化システムバリデーション（GAMP）に対応するための社内システム構…
食品製造工場のHACCP適合性評価
HACCP認証取得済み食品製造工場において、内部監査の一環として工場診…
製剤工場の定期キャリブレーション
固形製剤・製造ラインの定期キャリブレーションを実施している。 （対象設…
