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実績

抗がん剤製造ラインのバリデーション

実績 iqs-admin 2006年9月1日2022年7月28日

新設工場における抗がん剤製造一貫ラインの予測的バリデーションを実施した…

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バイオ研究施設のGMP文書整備

実績 iqs-admin 2006年9月1日2022年7月28日

新規参入企業のバイオ研究(製造)施設において、GMP文書整備のポイント…

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医療機器メーカーの海外工場建設支援

実績 iqs-admin 2006年6月1日2022年7月28日

医療機器メーカーの海外工場施設立ち上げに関し、バリデーション方法、検査…

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国立研究機関のGMP文書整備

実績 iqs-admin 2006年5月1日2022年7月28日

新設研究棟における、GMPシステム構築のためのコンサルティングを行い、…

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タイベックス包装品の滅菌バリデーション

実績 iqs-admin 2006年4月1日2022年7月28日

バイオ研究施設おいて、タイベックス包装されたバイアル、ゴム栓の滅菌バリ…

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注射剤設備のバリデーション

実績 iqs-admin 2006年2月1日2022年7月28日

新設注射剤一貫ラインの予測的バリデーションを実施した。 (対象設備:洗…

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食品製造工場の設備メンテナンス業務支援

実績 iqs-admin 2006年1月1日2022年7月28日

設備メンテナンスに関するさまざまなテーマについてコンサルテティングを実…

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製薬工場のCSV対応社内システム構築支援

実績 iqs-admin 2005年11月1日2022年7月28日

自動化システムバリデーション(GAMP)に対応するための社内システム構…

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食品製造工場のHACCP適合性評価

実績 iqs-admin 2005年7月1日2022年7月28日

HACCP認証取得済み食品製造工場において、内部監査の一環として工場診…

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製剤工場の定期キャリブレーション

実績 iqs-admin 2005年6月1日2022年7月28日

固形製剤・製造ラインの定期キャリブレーションを実施している。 (対象設…

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