GMP品質システム強化支援コンサルティング
医薬品メーカーに対しGMPシステム強化の一環として主に教育訓練の効果的…
実績
HVAC及び製造用水システムのGMP対応確認
医薬品メーカーに対し既存工場におけるHVAC及び製造用水システムの妥当…
医薬品関連新工場建設バリデーションサポート
医薬及び食品関連のハイブリッド新工場建設に関し、実施設計及びバリデーシ…
バリデーションドキュメントチェック
医薬品工場建設工事におけるバリデーション進捗管理を目的としたドキュメン…
動物医薬品の無菌試験コンサルティング
動物医薬品に関わる行政機関の無菌試験業務改善を目的としたコンサルティン…
医薬品工場増築工事バリデーションサポート
医薬品工場増築工事におけるバリデーション業務サポートを実施した。 環境…
滅菌関連装置のバリデーションパッケージ構築
海外滅菌関連装置の国内販売用バリデーションパッケージを構築した。 ・U…
細胞性医薬品工場のキャリブレーション
細胞性医薬品製造工場の定期キャリブレーションをGxPスコープによる管理…
医薬品工場建設工事バリデーションサポート
医薬品新工場建設におけるバリデーション業務サポートを実施した。 ・建築…
中国高活性医薬品工場のGMP模擬査察
中国医薬品工場に対し、日本規制当局査察の準備としてGMP模擬査察を実施…
