抗生剤バイアル充填ラインのバリデーション
抗生剤バイアル充填ラインの導入に関し、洗浄、滅菌、充填一貫ラインのFA…
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培地製造工場3棟の定期キャリブレーションをGxPスコープによる管理を行…
海外メーカー製作のバイアル一連機FATに関し、メーカーサイドにてFAT…
製薬メーカーの凍結乾燥製剤工場新築プロジェクトにおける生産機器のバリデ…
海外製バイアル充填ラインの製薬メーカーへの導入に当たり、C&Q…
高圧蒸気滅菌器、乾熱滅菌器の定期バリデーションを実施した。 2013….
バイアル洗浄機のタッチパネル交換に関しCSVを実施した。 2013.0…
ソフトバック新工場建設にあたり、既存工場における検査・包装工程の問題点…
食品メーカーが抱える複数工場の品質改善プロジェクトを支援した。 HAC…
新規開発の機能性医薬品に関し、生産設備の将来構想、レイアウトプランの作…