アンプル充填ライン電装機器の更新
稼働後20年を経過したアンプル充填ラインに関し、老朽化対策として主要電…
完了
注射剤/研究棟へのSME契約
注射剤製造及び研究棟に対し、SME（内容領域専門家）として施設管理業務…
培地工場建設プロジェクト
培地工場建設プロジェクトの支援を行った。 ・新工場建設与条件整理 ・初…
冷蔵/冷凍庫の温度マッピング
新設の冷蔵/冷凍倉庫の予測的バリデーションとして、温度マッピングを実施…
注射剤ラインの設備管理支援
注射剤ライン（新設）に対し、設備管理の準備支援を行った。 当該支援は、…
注射剤/研究棟の設備管理支援
注射剤製造及び研究棟（新棟）に対し、施設稼働後の設備管理に関する準備支…
C＆Q活動の社内マニュアル整備
ISPE C＆Q_2ndを反映した社内のコミッショニング及びクオリフィ…
特殊製剤工場へのSME契約
工場の製造/環境/品質管理を総合的に改善するマネジメント強化プロジェク…
特殊製剤工場のCAPA支援
無菌充填ラインにおける浮遊菌および付着菌に関わる逸脱に対し実施されるC…
PFS製剤製造工場の増産対応支援
PFS製剤工場における増産対応について、製造部門の支援を行った。 ・経…
