特殊製剤工場へのSME契約
工場の製造/環境/品質管理を総合的に改善するマネジメント強化プロジェク…
完了
冷蔵/冷凍庫の温度マッピング
新設の冷蔵/冷凍倉庫の予測的バリデーションとして、温度マッピングを実施…
特殊製剤工場のCAPA支援
無菌充填ラインにおける浮遊菌および付着菌に関わる逸脱に対し実施されるC…
注射剤ラインの設備管理支援
注射剤ライン（新設）に対し、設備管理の準備支援を行った。 当該支援は、…
PFS製剤製造工場の増産対応支援
PFS製剤工場における増産対応について、製造部門の支援を行った。 ・経…
注射剤/研究棟の設備管理支援
注射剤製造及び研究棟（新棟）に対し、施設稼働後の設備管理に関する準備支…
注射剤工場に対するDD
注射剤工場に対するDD（デューディリジェンス）に関し、生産設備および生…
シリンジ・バイアル ライン導入支援
シリンジ・バイアルのアイソレータユニットライン導入におけるメーカー支援…
製薬工場のシリンジ包装ライン改造工事支援
シリンジ包装ラインの改造におけるメーカー支援業務として、当該改造に関わ…
製薬工場倉庫建設支援
製薬工場における医薬品倉庫建設に関し、以下項目のメーカー支援を行った。…
