無菌試験自動化システムのバリデーション
製薬工場における無菌試験の自動化を目的としたロボットシステム導入に関し…
バリデーション
医薬品関連新工場建設のバリデーション
医薬品原料新工場建設プロジェクトにおいて、バリデーションを中心としたコ…
ワクチン・シリンジ充填機導入支援
ワクチン製造メーカーにおける治験を目的としたシリンジ充填機の導入に関し…
注射剤新工場のバリデーション
製薬メーカーの注射剤工場新築プロジェクトにおける生産機器について、IQ…
抗生剤バイアル一貫ラインのバリデーション
抗生剤バイアル充填ラインの導入に関し、洗浄、滅菌、充填一貫ラインのFA…
HVAC及び製造用水システムのGMP対応確認
医薬品メーカーに対し既存工場におけるHVAC及び製造用水システムの妥当…
医薬品関連新工場建設バリデーションサポート
医薬及び食品関連のハイブリッド新工場建設に関し、実施設計及びバリデーシ…
バリデーションドキュメントチェック
医薬品工場建設工事におけるバリデーション進捗管理を目的としたドキュメン…
医薬品工場増築工事バリデーションサポート
医薬品工場増築工事におけるバリデーション業務サポートを実施した。 環境…
滅菌関連装置のバリデーションパッケージ構築
海外滅菌関連装置の国内販売用バリデーションパッケージを構築した。 ・U…
