高活性注射剤設備のバリデーション
製薬メーカーの高活性注射剤設備導入に関し、IQ/CAL/OQの管理業務…
バリデーション
医薬品関連工場建設のバリデーション
医薬品関連新工場建設において、バリデーション業務のサポートを実施した。…
無菌試験自動化システムのバリデーション
製薬工場における無菌試験の自動化を目的としたロボットシステム導入に関し…
医薬品関連新工場建設のバリデーション
医薬品原料新工場建設プロジェクトにおいて、バリデーションを中心としたコ…
ワクチン・シリンジ充填機導入支援
ワクチン製造メーカーにおける治験を目的としたシリンジ充填機の導入に関し…
注射剤新工場のバリデーション
製薬メーカーの注射剤工場新築プロジェクトにおける生産機器について、IQ…
抗生剤バイアル一貫ラインのバリデーション
抗生剤バイアル充填ラインの導入に関し、洗浄、滅菌、充填一貫ラインのFA…
HVAC及び製造用水システムのGMP対応確認
医薬品メーカーに対し既存工場におけるHVAC及び製造用水システムの妥当…
医薬品関連新工場建設バリデーションサポート
医薬及び食品関連のハイブリッド新工場建設に関し、実施設計及びバリデーシ…
バリデーションドキュメントチェック
医薬品工場建設工事におけるバリデーション進捗管理を目的としたドキュメン…
