医薬品工場建設工事バリデーションサポート
医薬品新工場建設におけるバリデーション業務サポートを実施した。 ・建築…
バリデーション
固形製剤包装工場の新築プロジェクト対応
製薬メーカーの固形製剤包装工場新築プロジェクトにおける生産機器のバリデ…
軟膏製剤工場の新築プロジェクト対応
製薬メーカーの軟膏製剤工場新築プロジェクトにおける生産機器のバリデーシ…
海外凍結乾燥製剤工場の新築プロジェクト対応
製薬メーカーが海外に凍結乾燥製剤工場を新築するにあたり、導入する生産機…
抗生剤バイアル充填ラインのバリデーション
抗生剤バイアル充填ラインの導入に関し、洗浄、滅菌、充填一貫ラインのFA…
凍結乾燥製剤工場の新築プロジェクト対応
製薬メーカーの凍結乾燥製剤工場新築プロジェクトにおける生産機器のバリデ…
個装箱RSS対応捺印・捺印検査装置のバリデーション
医薬品包装工程へRSSコード導入を行う設備改造メーカーに対し、CSV対…
培地メーカーのキャリブレーション・バリデーション業務
培地メーカーのGMP準拠に伴い、既存工場の適合性評価を行い、弊社GxP…
シリンジ包装ラインのバリデーション
新設のシリンジ包装ラインに対する予測的バリデーションを実施した。 20…
GMP設備メーカーのCSV教育
医薬品包装メーカーに対し、コンピュータシステムバリデーションに関わるガ…
