原薬工場のDCS更新サポート

原薬工場のDCS(分散型制御システム)更新に関し、CSV対応を中心に以下項目のメーカー支援を行った。
・要求仕様纏め(URS)
・Part11、DI(データインテグリティ)対応
・システムリスクアセスメント
・クオリフィケーション(DQ/IQ/OQ)

2022.03 ~ 2023.06 完了