高活性製剤工場のFDA査察対応FS業務

高活性製剤工場の将来的なFDAによるPAI（承認前査察）受審について、FS（実行可能性調査）を実施した。
・経営層および工場サイドのヒアリング
・FDA対応に関わる工場地区全体のグランドデザイン（まとめ）
・ロードマップ作成
・FDA査察概要調査（まとめ）
・FS報告書による総括報告

2025.05 ～ 2026.06　完了