固形剤製造設備工事、バリデーション管理
コンテインメント固形剤製造設備工事監理、バリデーション管理を実施した。…
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医薬品包装工程へRSSコード導入を行う設備改造メーカーに対し、CSV対…
GMP関連設備メーカーに対し、GMP教育訓練を実施した。 【第1回 G…
新工場建設に際し、既存工場側認証であるISO9001、ISO13485…
培地メーカーのGMP準拠に伴い、既存工場の適合性評価を行い、弊社GxP…
輸入GMP設備のメンテナンスを行う会社に対し、GMP教育および経営コン…
新規事業(医薬品製造)における新工場建設基本計画の支援を行った。 (プ…
コンテインメント固形剤研究設備工事監理、バリデーション管理を実施した。…
・QbD/PATの基礎知識、各種産業での適用事例 ・医薬業界適用事例詳…
新設のシリンジ包装ラインに対する予測的バリデーションを実施した。 20…