CSV対応ソフトウェア開発コンサルテーション
GMP施設管理に関するソフトウェアメーカーに対し、CSV対応システムと…
実績
抗体医薬治験工場のGMPコンサルティング
抗体医薬治験工場における海外査察対応を視野に入れた施設監理の充実を目的…
抗生剤バイアル充填ラインのバリデーション
抗生剤バイアル充填ラインの導入に関し、洗浄、滅菌、充填一貫ラインのFA…
培地製造工場の定期キャリブレーション
培地製造工場4棟の定期キャリブレーションをGxPスコープによる管理を行…
バイアル一連機の海外FAT支援
海外メーカー製作のバイアル一連機FATに関し、メーカーサイドにてFAT…
凍結乾燥製剤工場の新築プロジェクト対応
製薬メーカーの凍結乾燥製剤工場新築プロジェクトにおける生産機器のバリデ…
バイアル充填ラインのバリデーション（コンテインメント対応）
海外製バイアル充填ラインの製薬メーカーへの導入に当たり、C&Q…
高圧蒸気滅菌器・乾熱滅菌器バリデーション
高圧蒸気滅菌器、乾熱滅菌器の定期バリデーションを実施した。 2013….
バイアル洗浄機のタッチパネル変更に伴うバリデーション
バイアル洗浄機のタッチパネル交換に関しCSVを実施した。 2013.0…
ソフトバッグ検査・包装ライン改善プロジェクト
ソフトバック新工場建設にあたり、既存工場における検査・包装工程の問題点…
