抗がん剤製造ラインのバリデーション
新設工場における抗がん剤製造一貫ラインの予測的バリデーションを実施した…
新設工場における抗がん剤製造一貫ラインの予測的バリデーションを実施した…
新規参入企業のバイオ研究(製造)施設において、GMP文書整備のポイント…
医療機器メーカーの海外工場施設立ち上げに関し、バリデーション方法、検査…
新設研究棟における、GMPシステム構築のためのコンサルティングを行い、…
バイオ研究施設おいて、タイベックス包装されたバイアル、ゴム栓の滅菌バリ…
新設注射剤一貫ラインの予測的バリデーションを実施した。 (対象設備:洗…
設備メンテナンスに関するさまざまなテーマについてコンサルテティングを実…
自動化システムバリデーション(GAMP)に対応するための社内システム構…
HACCP認証取得済み食品製造工場において、内部監査の一環として工場診…
固形製剤・製造ラインの定期キャリブレーションを実施している。 (対象設…