PFS製剤工場建設プロジェクト
PFS製剤工場建設プロジェクトの支援を行っている。 ・新工場建設与条件…
実績
シリンジ一貫ラインのメンテナンス及びバリデーション
ワクチン用シリンジ一貫ラインのメンテナンス及び定期バリデーションを行っ…
固形製剤工場の改修
既存注射剤製造エリアを固形製剤製造エリアに改修する案件について、以下の…
バイアル治験薬製造設備導入プロジェクト
治験薬製造施設における海外製設備の導入について、メーカー支援を行ってい…
特殊製剤工場へのSME契約
工場の製造/環境/品質管理を総合的に改善するマネジメント強化プロジェク…
固形製剤工場建設プロジェクト支援
固形製剤新工場建設に関し、以下のC＆Q活動をサポートしている。 ・リス…
特殊製剤工場のCAPA支援
無菌充填ラインにおける浮遊菌および付着菌に関わる逸脱に対し実施されるC…
製薬工場倉庫建設プロジェクト支援
製薬工場における新大型倉庫建設に関し、以下のC＆Q活動をサポートしてい…
PFS製剤製造工場の増産対応支援
PFS製剤工場における増産対応について、製造部門の支援を行った。 ・経…
注射剤工場に対するDD
注射剤工場に対するDD（デューディリジェンス）に関し、生産設備および生…
