GMPエンジニア教育訓練サービス
医薬関連装置メーカーに対し、「GMPエンジニア育成カリキュラム」による…
継続中
注射剤工場への設備管理システム導入
注射剤工場のキャリブレーションおよびバリデーションをGxPスコープにて…
GMP管理文書整備計画
GMP省令準拠および将来的なFDAによるPAI受審を視野に入れた、無菌…
バリデーション業務改善コンサルティング
建設会社の医薬部門に対し、バリデーション管理業務の改善および標準化を支…
大型固形製剤工場の設備管理（年間契約）
大型固形製剤工場における設備管理（キャリブレーションおよびメンテナンス…
設備台帳整備プロジェクト
大手製薬メーカーの基幹システム更新に伴い、新設備管理システム導入に関わ…
特殊製剤工場のQAサポート
特殊製剤工場におけるQA業務について、以下の項目をSMEとしてサポート…
高活性製剤工場のQAサポート
高活性製剤工場におけるQA業務について、以下の項目をSMEとしてサポー…
微生物関連試験の自動化ロボットシステム導入プロジェクト
微生物関連試験の自動化ロボットシステム製作に関し、メーカー支援を行って…
高活性製剤工場のバリデーション管理（年間契約）
高活性製剤工場における定期バリデーション及びクオリフィケーションを、S…
